药品经营许可范围中没有中药材,但是不代表药店不能经营中药材,因为中药材自身“药食同源”的特有属性,各省会根据相应规定,要求经营企业将中药材纳入不同的经营许可范围,比如将其纳入食品经营许可范围等。
执业药师考试《法规》**考点
药品经营许可范围中没有中药材,但是不代表药店不能经营中药材,因为中药材自身“药食同源”的特有属性,各省会根据相应规定,要求经营企业将中药材纳入不同的经营许可范围,比如将其纳入食品经营许可范围等。
零售企业和连锁门店向所在地县级以上药品监督管理部门申请《药品经营许可证》,而批发企业和零售连锁总部向省(区、市)药品监督管理部门申请。因为药店数量很庞大,不可能都找省级药监办理,因此基于便民和效率原则将权利下放至县级以上药监。批发和连锁总部体量大,要求更高,需要经过省药监部门批准才能取得经营许可。
处方药不可转换为非处方药的情形,一定是违背了非处方药的遴选原则,即违背了“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,学员不需要死记硬背。
批发企业中三类与“质量”相关的人员,学员很容易搞混,在学习具体任职资格前需要用类比的方法区别三者的管理。在零售企业的管理框架中,区域经理管理门店店长,门店店长管理药店员工。依次将批发企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理工作人员类比为区域经理、药店店长、药店员工的关系。
药事管理组织,药事管理与药物治疗学委员会(组)是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构,既不是行政管理部门,也不属于常设机构。药事管理组织,具有“临时性”,可以类比为小区的“业主委员会”,仅在表决时才会临时组建,所以不是行政部门,不是常设机构。
直接挂网采购的药品特点有:用得急(急抢救用药)、价格低(基础输液、临床用量小、低价药)、用于特殊人群(妇儿用药)。
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